20
Sep. 2021
Na última sexta-feira, 17, a Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação para o baricitinibe: o tratamento
de adultos hospitalizados com covid-19 e necessidade de oxigênio suplementar ou
de ventilação mecânica.
A
autorização veio após estudos mostrarem benefícios do fármaco na infecção,
incluindo redução de mortalidade, e ausência de contraindicações importantes. O
medicamento já era registrado no país, com indicações de uso para artrite
reumatoide ativa moderada a grave e para dermatite atópica moderada a grave.
Baricitinibe
na covid-19
O
baricitinibe é um inibidor seletivo das enzimas janus quinases (JAK1
e JAK2). “Como a cascata inflamatória desregulada tem um papel importante na
fisiopatogenia dos casos graves de covid-19, esse fármaco despertou interesse
por sua ação imunomoduladora e por sua formulação oral”, explica a
infectologista editora do Portal PEBMED, Isabel Mendes.
O
primeiro estudo foi o ACTT-2, publicado no The New England Journal of
Medicine. O ensaio clínico multicêntrico internacional,
duplo-cego, randomizado e controlado por placebo, avaliou o uso de baricitinibe
e remdesivir vs. remdesivir e placebo no tratamento de casos hospitalizados de
covid-19. O desfecho primário avaliado foi melhora clínica em 28 dias.
Participaram 1.033 indivíduos, divididos em dois grupos, e foi
observada uma melhora de um dia em relação ao grupo placebo. Além disso, o
grupo de intervenção teve menor necessidade de novo uso de oxigênio, menos novo
uso de ECMO ou ventilação mecânica e menos chance de progressão pra morte
(desfechos secundários).
Já
o estudo COV-BARRIER, publicado na The Lancet Respiratory Medicine,
avaliou como desfecho primário a proporção de participantes que progrediram
para uso de oxigênio de alto fluxo, ventilação não invasiva, ventilação
mecânica ou ECMO, ou morte no D28. Este ensaio clínico multicêntrico
internacional, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo avaliou
baricitinibe vs. placebo, contando com 1.525 pacientes.
Os resultados sugeriram uma mortalidade por todas as causas no D28 38% menor no grupo que recebeu baricitinibe quando comparado com o grupo placebo; mortalidade em 60 dias continuou menor no grupo do baricitinibe.
Nenhum comentário:
Postar um comentário